Системы менеджмента качества

Системы менеджмента качества

Для обеспечения стабильного положения предприятия в условиях рыночной экономики руководство ЗАО «НПО «Динафорс» приняло решение о внедрении на предприятии современных организационных подходов к системе менеджмента качества, отвечающих международным требованиям модели МС ИСО 9001:2015, которая соответствует характеру деятельности и принятой политике предприятия, а также системы менеджмента качества для медицинских изделий, отвечающей международным требованиям модели МС ИСО 13485.

Для достижения поставленных целей и осуществления политики в области качества на предприятии разработана, задокументирована и внедрена СМК, которая поддерживается в рабочем состоянии и направлена на постоянное улучшение деятельности предприятия, а также поддерживает ее результативность в соответствии с требованиями МС ИСО 13485.

Область применения СМК ЗАО «НПО «Динафорс»: разработка и производство продукции классов ЕКПС: 8475, 8470, 8415, 4220, 1670 летная специальная одежда и принадлежности, индивидуальное защитное снаряжение, специальная одежда, средства спасения на воде, средств подводных инженерных работ, высотного и спасательного снаряжения, изделий индивидуальной бронезащиты для летного состава ВКС (ВВС), изделий противопожарной и тепловой защиты для личного состава ВМФ, форменной одежды и обмундирования, авиационные системы спасения экипажей, парашютные системы, системы доставки грузов на землю. Оборудование для крепления грузов. Изделий медицинского назначения и медицинской техники (реабилитационный нейроортопедический пневмокостюм «Атлант», пневмокорректор осанки, шейный ортез, пневмо-компрессионные изделия спортивно-оздоровительного назначения).

СМК предприятия соответствует всем обязательным требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, стандартов СРПП ВТ (ГОСТ РВ 0015-002-2012), МС ИСО 9001:2015, МС ИСО 13485:2003.

СМК предприятия обеспечивает:

  • выполнение требований ТЗ заказчика и условий контрактов;
  • соблюдение требований технической документации, распространяющейся на выполняемые виды работ и выпускаемую продукцию;
  • предупреждение появления продукции, не соответствующей установленным требованиям;
  • стабильный уровень качества выпускаемой продукции и технологических процессов ее изготовления;
  • проведение на выполняемых стадиях жизненного цикла продукции взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества;
  • снижение непроизводительных расходов ресурсов по выполняемым контрактам;
  • определение процессов, необходимых для системы менеджмента качества и их применение на предприятии;
  • определение последовательности и взаимодействия этих процессов;
  • определение критериев и методов, необходимых для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
  • наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки процессов и их мониторинга;
  • осуществление мониторинга, измерения и анализа этих процессов;
  • выполнение действий, необходимых для достижения запланированных результатов и поддержания результативности этих процессов.
  • выполнение мероприятий по защите государственной тайны (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации).

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» – крупнейшая меджународно признанная российская сертификационная и экспертная организация.

Внешние аудиты на ЗАО «НПО «Динафорс» проводятся:

  • по МС ИСО 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) с декабря 2004 г.;
  • по ГОСТ РВ 0015-002-2012 с декабря 2010 г.;
  • по МС ИСО 13485:2003 с февраля 2010 г.

В соответствии с заключенным договором в период с 07 по 09 февраля 2018 г. группой экспертов (аудиторов) ОС СМК «Русский Регистр» в соответствии с предварительно согласованным Планом была проведена проверка системы менеджмента качества (далее – СМК) в административных и производственных подразделениях Организации.

В ходе проверки персонал Организации продемонстрировал открытость, заинтересованность в объективных результатах проверки и способствовал тому, чтобы цель проверки была достигнута, и проверка была выполнена в полном объеме.

В ходе проверки было установлено, что СМК поддерживается в действии, развивается в соответствии с принципом постоянного улучшения и, в целом, функционирует результативно и соответствует требованиям МС ИСО 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, СРПП ВТ (ГОСТ РВ 0015-002-2012), МС ИСО 13485:2003.

Цели аудита достигнуты, план аудита выполнен в полном объеме.

Сертификационная область распространения системы менеджмента подтверждается.

В ходе аудита подтверждено отсутствие исключений из требований к СМК.