Системы менеджмента качества

Системы менеджмента качества

Для обеспечения стабильного положения предприятия в условиях рыночной экономики руководство ЗАО «НПО «Динафорс» приняло решение о внедрении на предприятии современных организационных подходов к системе менеджмента качества, отвечающих международным требованиям модели МС ИСО 9001:2008, которая соответствует характеру деятельности и принятой политике предприятия, а также системы менеджмента качества для медицинских изделий, отвечающей международным требованиям модели МС ИСО 13485.

Для достижения поставленных целей и осуществления политики в области качества на предприятии разработана, задокументирована и внедрена СМК, которая поддерживается в рабочем состоянии и направлена на постоянное улучшение деятельности предприятия, а также поддерживает ее результативность в соответствии с требованиями МС ИСО 13485.

Область применения СМК ЗАО «НПО «Динафорс»: разработка и производство продукции классов ЕКПС: 8475, 8470, 8415, 4220, 1670 высотного и спасательного снаряжения, изделий индивидуальной бронезащиты для летного состава ВВС, изделий противопожарной и тепловой защиты для личного состава ВМФ, форменной одежды и обмундирования, средства спасения на воде, средств для подводных инженерных работ, изделий медицинского назначения и медицинской техники (реабилитационный нейроортопедический пневмокостюм «Атлант», пневмокорректор осанки, шейный ортез, пневмо-компрессионные изделия спортивно-оздоровительного назначения).

СМК предприятия соответствует всем обязательным требованиям         ГОСТ ISO 9001-2011, стандартов СРПП ВТ, МС ИСО 9001:2008, МС ИСО 13485:2003.

СМК предприятия обеспечивает:

  • выполнение требований ТЗ заказчика и условий контрактов;
  • соблюдение требований технической документации, распространяющейся на выполняемые виды работ и выпускаемую продукцию;
  • предупреждение появления продукции, не соответствующей установленным требованиям;
  • стабильный уровень качества выпускаемой продукции и технологических процессов ее изготовления;
  • проведение на выполняемых стадиях жизненного цикла продукции взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества;
  • снижение непроизводительных расходов ресурсов по выполняемым контрактам;
  • определение процессов, необходимых для системы менеджмента качества и их применение на предприятии;
  • определение последовательности и взаимодействия этих процессов;
  • определение критериев и методов, необходимых для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
  • наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки процессов и их мониторинга;
  • осуществление мониторинга, измерения и анализа этих процессов;
  • выполнение действий, необходимых для достижения запланированных результатов и поддержания результативности этих процессов.

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» – крупнейшая меджународно признанная российская сертификационная и экспертная организация.

Внешние аудиты на ЗАО «НПО «Динафорс» проводятся:

  • по ГОСТ Р ИСО 9001 (ИСО 9001:2008) с декабря 2007 г.;
  • по ГОСТ РВ 15.002-2003 (ГОСТ РВ 0015-002-2012) с декабря 2010 г.;
  • по МС ИСО 13485:2003 (ISO 13485:2003) с февраля 2010 г.

В соответствии с заключенным договором в период с 05 по 07 декабря 2016 г. группой экспертов (аудиторов) ОС СМК «Русский Регистр» на основании Распоряжения № 2244/16 от 14 октября 2016 г. в соответствии с предварительно согласованным Планом была проведена проверка системы менеджмента качества (далее – СМК) в административных и производственных подразделениях Организации.

В ходе проверки персонал Организации продемонстрировал открытость, заинтересованность в объективных результатах проверки и способствовал тому, чтобы цель проверки была достигнута, и проверка была выполнена в полном объеме.

В ходе проверки было установлено, что СМК поддерживается в действии, развивается в соответствии с принципом постоянного улучшения и, в целом, функционирует результативно и соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и СРПП ВТ (ГОСТ РВ 0015-002-2012).

Цели аудита достигнуты, план аудита выполнен в полном объеме.

Сертификационная область распространения системы менеджмента подтверждается.

В ходе аудита подтверждено отсутствие исключений из требований к СМК.